Постанова Кабінету Міністрів України  від 1 липня 2014 р. № 216

Про затвердження переліку медичних виробів,  операції з постачання на митній території України

та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану

вартість за ставкою 7 відсотків

Відповідно до підпункту “в” пункту 193.1 статті 193 Податкового кодексу України Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити перелік медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків, що додається.

2. Ця постанова набирає чинності з 1 липня 2014 року.

 Прем’єр-міністр України                                                       А. ЯЦЕНЮК

Інд. 70

ЗАТВЕРДЖЕНО

 постановою Кабінету Міністрів України

 від 1 липня 2014 р. № 216

Перелік

медичних виробів, операції з постачання на митній території

України та ввезення на митну територію України яких підлягають

обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків

1. До цього переліку належать медичні вироби, для визначення яких вживаються такі терміни:

“активний медичний виріб, який імплантують” — у значенні, наведеному у підпункт  2 пункту  2 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 p., № 82, ст. 3048);

“медичний виріб” — у значенні, наведеному у підпункті 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 p., № 82, ст. 3046);

“медичний виріб для діагностики in vitro (клінічної лабораторної діагностики)” — у значенні, наведеному у підпункті 9 пункту 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (Офіційний вісник України, 2013 p., № 82, ст. 3047).

2. Визначення терміна “медичний виріб”, наведені в інших нормативно-правових актах і нормативних документах, не можуть застосовуватися для віднесення виробу до цього переліку.

3. Документами, які підтверджують належність продукції до медичних виробів, є:

1) свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу — для виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації в установленому порядку;

2) декларація про відповідність — для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754, та Технічним регламентом щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755;