Лист ДПС України  від 26.10.2011 р. N 4262/7/15-3417-23

 Державна податкова служба України розглянула лист <...> щодо оподаткування операцій з постачання виробів медичного призначення і повідомляє.

Відповідно до підпункту 197.1.27 пункту 197.1 статті 197 розділу V Податкового кодексу України (далі - Кодекс) операції з постачання лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (у тому числі аптечними закладами), а також виробів медичного призначення за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України, звільняються від оподаткування.

Даний перелік затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 08.08.2011 р. N 867 "Питання звільнення виробів медичного призначення від оподаткування податком на додану вартість" (далі - Постанова N 867), яка набула чинності з 16.08.2011 р.

У періоді з 01.01.2011 р. до 16.08.2011 р. відповідно до пункту 10 підрозділу 10 розділу XX Кодексу перелік виробів медичного призначення, операції з постачання яких звільняються від оподаткування податком на додану вартість, до 01.08.2011 р. визначався постановою Кабінету Міністрів України від 17.12.2003 р. N 1949 "Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість" (далі - Постанова N 1949), а з 01.08.2011 р. до 16.08.2011 р. - постановою Кабінету Міністрів України від 09.06.2011 р. N 785 "Про перелік виробів медичного призначення, операції з постачання яких звільняються від оподаткування податком на додану вартість", яка набрала чинності з 01.08.2011 р. і була скасована Постановою N 867.

При цьому необхідно враховувати таку особливість. Для окремих виробів медичного призначення, що значаться в переліку, як Постановою N 1949, так і Постановами N 785 та N 867, встановлено обмеження щодо застосування пільги з оподаткування, які залежать від наявності документального підтвердження про медичне використання таких виробів медичного призначення, що мають відповідне маркування.

А саме: якщо йдеться про продаж виробів медичного призначення, які в переліку значаться з відміткою "*", то для застосування режиму звільнення від оподаткування податком на додану вартість необхідно, щоб така продукція була зареєстрована в Держреєстрі виробів медичного призначення, мала відповідне маркування та документи, що підтверджують їх медичне використання. Порядок держреєстрації виробів медичного призначення в Україні затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення". Підтвердженням того, що вироби відносяться до виробів медичного призначення, є Свідоцтво про держреєстрацію лікарських засобів та виробів медичного призначення.

Заступник Голови                                                                          С. Лекарь